醫(yī)療設(shè)備的EMC測試：

醫(yī)療器械必須遵守嚴格的EMC測試標(biāo)準(zhǔn)，以確保正確的產(chǎn)品操作以及與醫(yī)療和非醫(yī)療其他設(shè)備的互動。

在美國，醫(yī)療器械必須符合食品和藥物管理局（FDA）的標(biāo)準(zhǔn)。在歐洲，要求包括醫(yī)療器械指令和  IEC 60601-1-2，  它們是測試醫(yī)療器械電磁兼容性的公認標(biāo)準(zhǔn)。

新版4.0版與舊版3.0版的主要變化
(1) 抗擾度測試新要求
使用環(huán)境分為三種情形：
1.專業(yè)醫(yī)療保健設(shè)施環(huán)境；
2.家庭醫(yī)療保健環(huán)境；
3.特殊環(huán)境（附錄E規(guī)定的測試電平）。
4.診所和家庭使用設(shè)備需要進行CISPR 11的B類發(fā)射、IEC 61000-3-2的A類諧波失真和IEC 61000-3-3的電壓波動和閃爍試驗，家庭使用設(shè)備還需要進行10 V/m、80 MHz到1 GHz的抗擾度試驗。
5.對于安裝在飛機或救護車的醫(yī)療設(shè)備，需要進行ISO 7137和CISPR 25的額外試驗。
6.對于帶有自適應(yīng)電源的被測設(shè)備，大多數(shù)試驗要求僅在一個標(biāo)稱電壓下進行。只有電壓中斷需要在大和小電壓下進行，如果額定電壓范圍大于低額定輸入電壓的25%。

醫(yī)療設(shè)備的EMC測試包括IEC 60601-1-2下的以下測試  ：
1.靜電放電
2.輻射免疫
3.快速瞬態(tài)
4.浪涌
5.進行免疫
6.工頻磁場（電壓驟降，中斷和變化）
值得注意的是，除了  EN 60601之外，還有許多其他標(biāo)準(zhǔn)可以解決醫(yī)療設(shè)備的獨特功能和特性。

在評估醫(yī)療設(shè)備的EMC測試要求時，了解醫(yī)療設(shè)備和附件的定義非常重要。

環(huán)測威檢測科技專業(yè)辦理產(chǎn)品emc測試，提供全套整改方案和設(shè)計指導(dǎo)，認證電話：4008-707-283

閱讀本文的人還閱讀了：