美國(guó)化妝品FDA管控執(zhí)行需要怎么做？在全球化妝品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，跨境出口已成為許多企業(yè)拓展業(yè)務(wù)的必經(jīng)之路。然而，漂亮國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)化妝品的監(jiān)管法規(guī)復(fù)雜且嚴(yán)格。
根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）在2022年12月29日發(fā)布的新法規(guī)《2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA），從2024年7月1日起，所有計(jì)劃銷售至美國(guó)市場(chǎng)的化妝品生產(chǎn)商及其工廠，必須完成強(qiáng)制性的FDA注冊(cè)，未完成FDA注冊(cè)的企業(yè)輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風(fēng)險(xiǎn)。
新法案要求化妝品的制造商等需在2024年7月1日前向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）進(jìn)行設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列明。
根據(jù)美國(guó)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》要求，新法案管控的商品類別包括但不限于護(hù)膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品都需要進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證。
FDA要求所有的產(chǎn)品實(shí)物都必須防偽和貼有標(biāo)簽，以便FDA監(jiān)管和市場(chǎng)監(jiān)測(cè)。
1、身份標(biāo)簽；即商品名稱，例如，Product name：XXXXXX。
2、原產(chǎn)國(guó)；即化妝品的原產(chǎn)國(guó)，例如，MADE IN CHINA。
3、制造商名稱及地址；制造商應(yīng)標(biāo)明其名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)以及可以聯(lián)系的郵政地址
4、美國(guó)有效負(fù)責(zé)人信息；美國(guó)有效負(fù)責(zé)人是由位于美國(guó)境外的制造商指定的美國(guó)境內(nèi)自然人或法人實(shí)體，負(fù)責(zé)在產(chǎn)品及文件上標(biāo)注信息以保證可追溯性，保存技術(shù)文件供查閱，協(xié)助制造商履行安全義務(wù)如事故報(bào)告，并作為制造商在美國(guó)的"負(fù)責(zé)人"接收指令。
6、內(nèi)容物凈含量；包裝上的化妝品凈含量，應(yīng)以重量和容積標(biāo)示。如“XXX ml”、“XXX FL.OZ.”、“Net Contents：XXX ml”。
7、安全使用說(shuō)明；即安全使用該化妝品的必要說(shuō)明，披露重要事實(shí)（material facts）指引使用者正確使用該商品。
一、自主注冊(cè)
如果你是生產(chǎn)企業(yè)且在美國(guó)有合法責(zé)任人或者進(jìn)口商，可以自行完成FDA注冊(cè)。流程包括：
1.填寫(xiě)申請(qǐng)表：FEI號(hào)、企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、責(zé)任人信息等；
2.產(chǎn)品資料：產(chǎn)品英文標(biāo)簽、產(chǎn)品使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等；
3.官網(wǎng)提交：提交資料至FDA進(jìn)行申請(qǐng)；
4.審核通過(guò)：獲取FDA注冊(cè)號(hào)碼。
二、由第三方機(jī)構(gòu)代理注冊(cè)
可以委托專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。
隨著美國(guó)及全球范圍內(nèi)被禁用的成分?jǐn)?shù)量持續(xù)增加，化妝品及其他個(gè)人護(hù)理品牌未來(lái)可能面臨立法機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者維權(quán)組織更加嚴(yán)格的審查。這些審查可能會(huì)影響公司的運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)定位。
雖然亞馬遜等平臺(tái)目前尚未發(fā)布強(qiáng)制性的通知，但鑒于法規(guī)環(huán)境的動(dòng)態(tài)變化，未來(lái)極有可能出臺(tái)新的政策或要求。因此，賣家需密切關(guān)注法規(guī)變動(dòng)，以確保其產(chǎn)品符合最新的安全標(biāo)準(zhǔn)。
