昨日,速賣通發布美國化妝品FDA管控通知,要求銷售至美國地區的化妝品類賣家,需完成FDA注冊和產品列明。基于新法案的要求,速賣通平臺將從2024年7月1日起對相關不合規商品進行屏蔽管控。
美國FDA對“化妝品”的定義是指通過涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入等方式施用于人體或其任何部位,以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的,而不影響人體結構或功能的物品。
根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》要求,新法案管控的商品類別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。
FDA的合規要求
根據2023年11月8日FDA發布的最終指南,商家需要完成以下合規要求:
1、設施注冊Facility Registration:化妝品的制造商和加工商必須向 FDA注冊其設施,在發生任何變化后60天內更新內容,并每兩年更新一次注冊。跨境賣家參謀
2、產品列明Product Listing:化妝品的責任人必須向FDA列出每種上市的化妝品,包括產品成分,并每年更新。(備注:責任人是指化妝品的制造商、包裝商或分銷商,其名稱出現在該化妝品的標簽上。)
3、標簽合規、安全性證明、專業用途、非處方藥要求等:商家應提交聲明說明銷售的化妝品符合FDA的合規要求、商品實物包裝標簽。
1、商家/生產企業自主注冊
2、由第三方機構代理注冊