歐盟REACH-SVHC認證申請常見問題解答。高度關注物質（SVHC）是可能對人類健康和環境造成嚴重（通常是不可逆轉的）負面影響的物質。在歐盟 （EU），這些物質發布在 SVHC 候選清單中。將某種物質添加到候選清單后，其在歐盟市場的使用必須根據歐盟的化學品注冊、評估、授權和限制 （REACH） 法規進行報告。某些物質也可能受到該法規的限制。
SVHC認證候選清單包括投放到歐盟市場的產品中使用的可報告物質。這些物質主要對生殖器官具有致癌性、誘變性或毒性，和/或對環境具有生物蓄積性和毒性。引起類似程度關注的物質也可以根據具體情況包括在內。
根據歐盟REACH第33條，歐盟公司必須報告其使用SVHC候選清單物質的情況。該法規要求聲明在物品級別存在濃度超過 0.1% 重量百分比 （w/w）的SVHC。
SVHC認證候選清單還規定了產品中的關注物質（SCIP）數據庫報告。瀏覽我們數據庫和歐盟REACH報告要求的比較，了解更多信息。
歐洲化學品管理局（ECHA）負責管理、更新和發布SVHC清單。更新基于 ECHA 或國家主管部門的建議、公眾咨詢和科學研究。
截至2023年1月，SVHC候選清單包含233個條目。但是，有些條目是物質家族，因此清單上的單個物質的實際數量超過300種。隨著更多潛在有害物質的識別，清單每年都在繼續增加。
SVHC認證清單每年在1月和7月更新兩次。2023年1月的最新更新增加了九種具有危險特性的化學品，這些化學品常用于阻燃劑、油漆和涂料、增塑劑、油墨和墨粉以及紙漿和造紙制造。一些例子包括四氧化二硼鋇、三聚氰胺和全氟庚酸（及其鹽）。
ECHA 有一個將新物質添加到 SVHC 清單的既定流程，該流程始于 ECHA、歐盟成員國或國家當局提議將一種物質鑒定為 SVHC。根據歐盟 REACH 附件 XV，通過檔案提交提案。
提交SVHC認證提案后，將在 ECHA 網站上公布，并有 45 天的咨詢期。在此期間，感興趣的各方可以對提案發表評論或提供有關擬議物質的更多信息，包括其用途和替代品。
如果在咨詢期后沒有收到具有挑戰性的反饋，該物質將立即添加到列表中。具有挑戰性的評論或對用途和替代品的評論會延長決策階段。在網站上了解有關將SVHC認證添加到候選清單的過程的更多信息。
候選清單上的SVHC認證最終可以被推薦用于授權清單。一旦將 SVHC 添加到授權列表中，歐盟公司必須獲得授權才能繼續使用該物質。授權清單確保SVHC認證盡可能被更安全的替代品取代。
如前所述，歐盟REACH第33條要求企業在物品級別報告其使用的SVHC超過閾值的情況。公司還有義務向消費者提供每份報告物品的安全使用信息。我們創建了一份歐盟 REACH 合規性五步指南，以幫助合規專業人員駕馭該流程。
REACH 合規性不僅僅包括 SVHC 使用報告。公司還必須及時了解法規的變化（例如每六個月更新一次 SVHC 候選清單），從供應商處收集數據，并確保文件的正確應用。如果沒有適當的資源和工具，這個過程會非常困難，尤其是對于遵守全球其他 REACH 計劃的公司而言。
