關于醫療機械EMC電磁兼容檢驗:自從2014年起,醫療器械強制實施電磁兼容檢測,也就是YY0505-2012標準的檢測,對于醫療器械的醫療注冊,也越來越嚴格。
如果醫療器械到醫療所檢測不通過,目前不能現場整改,只能退回去,自己整改好了,從頭開始預約,周期一耽擱就是一個月、兩個月,甚至半年。所以到第三方檢測機構,做好預測試,才能有效的避免這種情況。
最新法規要求,有資質的第三方實驗室出具檢測報告,也是可以作為醫療注冊用的。所以絕對不要以為在第三方做了檢測報告,是浪費錢的。
隨著人們越來越注重生活品質,對于一般電子電器產品而言,產品的質量已經越來越受到重視,甚至超越了人們追求創新的腳步,尤其是以科技發達,要求嚴謹的歐盟西方國家,CE標準也是在不斷完善,不斷更新,使得產品檢測認證YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準,于2012年12月17日發布,并將于2014年1月1日起正式實施。對YY0505-2012即將強制實施這一情況,廣大有源醫療器械企業迫切需要了解。
YY0505-2012對有源產品檢測的新要求,并掌握醫療器械產品的電磁兼容設計和整改的知識和技術為應對日新月異的CE標準更新,公司首席EMC測試整改工程師陳建敏更是跑遍了全國各地大大小小的EMC技術研討會,硬性測試設備更是嚴格按照相應的標準進行校準,對于落后的設備,公司更是不遺余力加大投入采購,確??蛻舻臄祿鎸嵱行?,公司嚴格執行ISO17025的要求yy0505整改。
預測試周期:5-7個工作日
整改周期:1-3周(視產品不過的數據而定)
整改費用:2000-20000(視產品不過的數據而定)
樣品:1臺
需要提供的資料:電路圖,說明書,PCB圖等
一、YY0505-2012新標準核心條款介紹
二、YY0505-2012對企業產品送檢的要求
三、電磁兼容設計
1、強電設備內騷擾源的分析
2、弱電設備抗擾度的分析
3、干擾在導線和電纜上的傳導發射和接收
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收
5、電纜、器具件之間的近場耦合騷擾
6、濾波和去耦技術
7、屏蔽技術的應用
8、弱電設備的電磁兼容設計
9、PCB板的EMC設計
10、強電設備的電磁兼容設計
11、強弱電混合系統的電磁兼容設計
12、抗靜電干擾的方法
以上就是關于醫療機械EMC電磁兼容檢驗以及一些相關資訊,了解更多相關檢測問題可聯系中認檢驗工程師,免費咨詢熱線:4008-707-283