CE認證CE認證要建立技術文件
歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。
申請CE認證的必要性：
CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。
CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：
1、被海關扣留和查處的風險；
2、被市場監督機構查處的風險；
3、被同行出于競爭目的的指控風險。
申請CE認證的好處：
1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；
4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；
技術文件通常應包括下列內容:
a .制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱，商號，地址。
b .產品的型號，編號。
c .產品使用說明書。
d .安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。
e .產品技術條件（或企業標準）。
f .產品電原理圖。
g .產品線路圖。
h .關鍵元部件或原材料清單。
i .測試報告(Testing Report)。
j .歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k .產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如：Class I 醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械)。
l . CE符合聲明（DOC）
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