2014年3月29日,歐盟官方期刊公 布了新版本CE認證EMC電磁兼容指令2014/30/EU(替換原有 EMC指令2004/108/EC),新指令旨在確保更為簡便的市場準 入以及對消費者生命財產更高水平的保護。
現將新指令抽要如下:
電磁兼容指令2014/30/EU執行時間:
1.EMC新指令2014/30/EU將于2016年 4月20日開始生效。
2.各成員國必須在2016年4月19日前 完成立法程序。
3.基于舊指令2004/108/EC的符合性 聲明,自2016年4月20日起將不被接受。
電磁兼容指令2014/30/EU適用范圍:
1.指令的適用范圍與舊指令保持不 變。
2.但對于"僅面向專業人員使用的, 用于研究和開發目的的專業定制評估套件方法"('專門為專業人員定制的評估工具包,僅用于研究和開發設施')被排除在適用范圍之外。
電磁兼容指令2014/30/EU主要更新內容:
1.EMC新指令2014/30/EU規定了產品 的電磁兼容性。目的為確保產品能夠符合足夠的電磁兼容水 平,規范市場。
2.指令除了面向制造商, 同時也面 向經銷商和進口商
3.對產品的技術文件增加了新的要 求
4.符合性聲明需為多語種的
5.對公告機構(公告機構)的 要求有所更新
電磁兼容指令2014/30/EU更新內容細節:
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義務
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制造商應在產品上標明 名稱, 注冊商標,可聯系到的地址; 若無法標于產品上, 則至少應包含在產品包裝上或隨附文檔中
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產品上應貼有產品名稱 ,批號或序列號或其他可供識別的元素;若產品尺寸或材質 關系無法加貼, 則對應的信息應包含在包裝上或隨附文檔中
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產品必須附有使用說明 和安全信息,說明和信息的語言應為消費者或最終用戶容易 理解的語言。
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若制造商有理由認為其 產品不符合2014/30/EU指令,則應立刻采取糾正措施,撤走 或召回產品。此外,若產品可能對消費者產生危險,則需將 情況通告給對應合適的國家級機構并采取糾正措施
另外,新指令具體規定了授權代 表商, 進口商和經銷商的義務。
進口商應確保產品的制造商已進 行過適當的符合性評定程序。同時也應確保制造商已建立產 品的相關技術文件, 產品已打上CE標簽并有相應的隨附文件 。
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進口商應在產品上標明 名稱, 注冊商標,可聯系到的地址; 若無法標于產品上, 則至少應包含在產品包裝上或隨附文檔中。此為制造商以為 的附加信息。
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進口商應確保產品隨附 相應的使用說明和安全信息,并應用合適的語言
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進口商應確保,只要產 品是自己的責任看護下,則貨品的儲存或運輸條件都不能危 及到安全目標。
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進口商應保留一份歐盟 符合性聲明(歐盟合格聲明)的副本 (保留 10年),并必須確保聲明和技術文件均可供市場監督當局查 閱。
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新指令的14章,明確了對于某些 方面的基本要求,制造商可以選擇通過內部生產控制方法 (附件二),以減少申請合格評定程序。 而對于其他方面 的基本要求, 可基于內部生產控制方法, 根據歐盟型式檢 驗程序進行型式合格評定(EU-Type Examination)。
新指令明確制定了合格評定機構 (合格評定機構)通告的詳細規定。詳細 指出通告機構應遵守的所有要求和義務。也詳細指出公告機構(Notified Bodies)的所有要求、義務、申請、變更、運 作、上訴和相互協調。
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技術要求
技術文件應能證明產品符合指令 的要求, 并應包含足夠的分析和風險評估。
技術文件應包含產品相關的設計 ,制造和操作方法。
技術文件應至少包括以下內容:
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產品概述
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設計概念,制造圖,以 及元器件方案、組件、原理圖等;
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必要的描述和說明,用 以了解產品;
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產品符合的協調標準清 單; 若未應用一些對應的協調標準,需描述對應的解決方法 以證明符合要求;若應用了協調標準中的一部分, 則需明確 是哪些部分;
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設計計算和檢驗結果等 ;
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測試報告
制造商應在每一個產品上都加貼 CE標志。
制造商應為產品提供符合性聲明 。
當產品已投放市場, 該聲明應與 技術文件保存在一起,直至10年后, 經國家級機構進行處理 。
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基本要求
產品的基本要求沒有變化
但對于固定安裝設備的一些要求 從原本的Annex I移到了指令正文中。
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符合性聲明
符合性聲明的格式應使用新指令 Annex IV中的格式和內容,應包含Annex II 和III中規定的 元素, 并應按需要持續保持更新。同時, 也應根據產品售 賣的不同國家地區而被翻譯成相應的語言。
新的宣告信內容包含:
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標題為"歐盟合格聲明"。
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應包含" 本聲明由制造商全權負責. "。
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應聲明" 聲明的目的是符合有關的工會協調立法. "。
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應包含適當的產品識別 信息, 足夠明確使產品的可追溯性。
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應包含新指令號 2014/30/EU。
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