美國(guó)FDA食品注冊(cè)辦理要求及注意事項(xiàng)。美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊(cè)，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記，也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記。
食品新鮮度；
食品添加劑；
食品生物毒素其它有害成份；
海產(chǎn)品安全分析；
食品標(biāo)識(shí)；
食品上市后的跟蹤與警示。
自911事件后美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）出臺(tái)針對(duì)生物反恐的法案，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在 FDA 進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記，也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記，獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)，所以FDA食品注冊(cè)也稱FDA反恐注冊(cè)。
根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美國(guó)本土及對(duì)美出口的人類及動(dòng)物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA） 進(jìn)行注冊(cè)，符合注冊(cè)豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補(bǔ)充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
首次注冊(cè)完成后，在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日，還需要進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)。
豁免企業(yè)涉及情形眾多，比如大多數(shù)農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊(cè)。
1、申請(qǐng)鄧白氏編碼（或先做注冊(cè)，取得注冊(cè)號(hào)后三個(gè)月之內(nèi)后補(bǔ)）；
2、填寫申請(qǐng)表，提供產(chǎn)品相關(guān)資料；
3、遞交資料給FDA審核；
4、FDA審核通過(guò)，獲得 FDA 注冊(cè)號(hào)。
5、頒發(fā)證明
食品類產(chǎn)品做認(rèn)證注冊(cè)，一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)的數(shù)量做優(yōu)惠。
FDA官方對(duì)認(rèn)證過(guò)程不收取申請(qǐng)費(fèi)用。
申請(qǐng)過(guò)程在材料準(zhǔn)備階段可能會(huì)產(chǎn)生某些檢測(cè)和代理費(fèi)用。
在申請(qǐng)企業(yè)相關(guān)材料齊備的情況下，申請(qǐng)周期如下：
在企業(yè)已有鄧白氏編碼時(shí)，通常可在一個(gè)月走完整個(gè)注冊(cè)流程。
若企業(yè)尚無(wú)鄧白氏編碼，申請(qǐng)鄧白氏編碼的耗時(shí)通常在45天左右。
1.法規(guī)合規(guī)：企業(yè)必須確保產(chǎn)品生產(chǎn)和標(biāo)簽符合FDA的法規(guī)要求，避免違規(guī)行為。
2.食品安全：注重食品安全和質(zhì)量，建立完善的生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系。
3.文件準(zhǔn)備：提前準(zhǔn)備好詳細(xì)而準(zhǔn)確的文件，以應(yīng)對(duì)FDA的審查。
4.及時(shí)響應(yīng)：對(duì)于FDA的問(wèn)題或要求，企業(yè)應(yīng)該及時(shí)響應(yīng)并積極合作。
5.定期更新：一旦獲得FDA認(rèn)證，企業(yè)仍需定期更新注冊(cè)信息，確保合規(guī)性。